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    實驗室常見問題

    更新時間:2024-08-19      瀏覽次數(shù):1127

    電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個加"


      ①加密:每個員工設(shè)置一個密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

      ②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。

      ③加備:定期備份。


    1

    三種更改


      ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。


      ②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識。

      ③報告更改:只能另發(fā)一份新報告,不能在結(jié)果報告上劃改。


    2

    單位關(guān)鍵崗位



      ①負(fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

      ②管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

      ③技術(shù)人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復(fù)核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習(xí)人員。


    3

    實驗室需要授權(quán)的5類人員



      (所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

      ①特抽:進(jìn)行特定類型的抽樣的人員

      ②檢:進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)的人員;

      ③簽發(fā): 簽發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員

      ④提: 提出意見和解釋的人員;

      ⑤操:以及操作特定類型的設(shè)備



    4

    人員培訓(xùn)的五種形式


      ①理論考試

      ②座談、討論、提問

      ③現(xiàn)場演示(操作)

      ④報告或記錄核查

      ⑤其他方式


    5

    期間核查的方式



      ①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查

      ②參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?/span>

      ③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

      ④相同儀器比對

      ⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對

      ⑥對保留樣品的再檢測

      ⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對


    6

    實驗室持證上崗的人員



      ①從事抽樣

      ②檢驗檢測

      ③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書

      ④提出意見和解釋

      ⑤操作設(shè)備

      按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。





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